2025 年 6 月 26 日,贵阳市公共卫生救治中心结核一科(耐多药结核科)黄忠峰团队成功完成了普托马尼在贵州省的首剂服用,这一举措标志着我省耐药结核病治疗正式迈入精准短程治疗的新阶段,为众多耐药结核病患者带来了全新的希望与福音。
患者为33岁女性,约2个月前无明确诱因出现咳嗽、咳痰症状。于外省就诊后,经病原学检查确诊为肺结核,并开始接受包含异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺的固定剂量复合制剂(FDC) 等一线抗结核药物治疗。治疗过程中, 患者于10天前接外省院方通知,因药敏试验结果提示耐药可能,其病情被修正诊断为“耐药结核病”。为寻求进一步诊治,患者随即转至贵阳市公共卫生救治中心结核一科(耐多药结核病科)。入院后完善了耐药检测等相关检查,最终确诊为“耐多药肺结核”。
黄忠峰主任带领的耐药结核诊疗团队对患者的病情进行了全面而细致的综合评估,发现其符合 2024 年世界卫生组织(WHO)《耐多药结核病治疗指南》以及 2025 年《中国耐药结核病全口服短程治疗专家共识》中推荐的含普托马尼的 BPaL/M 短程方案的治疗标准。在医院各级领导的积极协调与全力支持下,该患者成为贵州省首位使用这一先进治疗方案的耐多药肺结核患者,开启了她的全新治疗历程。
据了解,普托马尼是一种新型的硝基咪唑类抗分枝杆菌药物,它通过精准抑制分枝杆菌酸的生物合成,从而有效阻断细胞壁的产生,干扰结核分枝杆菌的生长与繁殖,具有独特且强大的抗结核作用机制,是一种强效杀菌药物。2019 年,普托马尼成功获得美国 FDA 批准上市,与贝达喹啉、利奈唑胺等药物联合用于治疗对异烟肼、利福平或(和)氟喹诺酮类药物耐药的成人肺结核患者,临床数据显示其治疗成功率达 90% 以上。2024 年,WHO 在发布的《耐药结核病新治疗方案的快速通告》中,将含有普托马尼的短程方案列为耐多药肺结核治疗的首选方案,向全球推广。同年 12 月 1 日,中国国家药品监督管理局正式批准该药在中国上市。2025 年 5 月,中国防痨协会发布了《耐药结核病全口服短程治疗专家共识》,对于 14 岁及以上的成人及青少年 MDR/RR-TB(耐多药 / 利福平耐药肺结核),明确推荐包含普托马尼的 BPaL/M 方案(贝达喹啉、普托马尼、利奈唑胺及莫西沙星)。这一方案凭借短程、强效、安全的特点,将耐药结核治疗成功率从过去的 50% 显著提升至 90% 以上,总治疗时间由原来的 18 个月大幅缩短至 6 个月,同时减少了服药粒数,降低了不良反应的发生率,极大地提高了患者的耐受性和依从性,为耐药结核病的治疗带来了质的飞跃。
贵阳市公共卫生救治中心作为贵州省耐药结核病的定点医院,结核一科(耐药结核科)承担着收治全省各地区耐药结核及重症结核患者的重要任务。科室拥有一支专业素质高、技术力量强的医疗团队,其中包括主任医师 2 名,副主任医师 3 名,博士及硕士研究生各 1 人。科室长期致力于加强与全国领先的结核病诊疗团队的合作与交流,紧跟耐药结核病治疗的前沿动态,率先在全省开展了贝达喹啉、德拉马尼等耐药结核病治疗药物的临床应用,并积极探索超短程全口服治疗方案的研究,为提高全省耐药结核病治疗成功率作出了突出贡献。
黄忠峰主任表示,普托马尼作为治疗利福平耐药及耐多药肺结核的 A 组新药,今年初在中国获批上市后,由于各种因素的限制,仅部分经济发达地区的患者能够享受到这一先进的治疗手段。此次贵州省首例患者使用含普托马尼短程方案,打破了这一局限,为广大贵州省耐药结核病患者带来了新的希望与曙光。
贵州省首例普托马尼耐药结核治疗的成功实施,不仅为患者带来了治愈的希望,更开启了精准短程治疗的新时代。贵阳市公共卫生救治中心结核一科将以此为契机,继续依托专业的专家团队,深化与国内顶尖机构的合作,积极推动耐药结核治疗技术的普及与创新,努力为更多耐药结核病患者提供更加优质、高效的医疗服务,为贵州省乃至全国的耐药结核病防治事业做出更大的贡献。
通讯员 杨守贵
贵州日报天眼新闻记者 曾俊超
编辑 张蕾秋泓
二审 肖阳 卢奕林
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